[ad_1]

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) رهنمودهای خود را در زمینه تزریق واکسن Pfizer / BioNTech COVID-19 روشن کرده و می گوید این واکسن برای افراد مبتلا به آلرژی در گذشته بی خطر است ، اما برای کسانی که ممکن است سابقه آلرژی شدید داشته باشند نیز ایمن نیست. واکنش آلرژیک به هر یک از اجزای واکسن.

این هشدار در برگه اطلاعات FDA برای ارائه دهندگان خدمات بهداشتی گنجانده شده است ، اما این س questionsال مطرح می شود که آیا واکسن – که روز جمعه برای استفاده اضطراری توسط FDA تأیید شده است – نباید به کسی که سابقه آلرژی دارد داده شود.

دکتر سارا الیور ، افسر اطلاعات اپیدمی در مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) ، در جلسه کمیته مشورتی آژانس در زمینه اقدامات ایمن سازی در 11 دسامبر گفت که دو کارمند بهداشت انگلیس با سابقه واکنش های آلرژیک قابل توجه نسبت به واکسن Pfizer واکنش نشان داد. الیور گفت ، سومین کارمند بهداشتی که سابقه آلرژی ندارد ، دچار تاکی کاردی شده است.

دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات تحقیقات بیولوژیکی گفت: “من می خواهم به مردم اطمینان دهم که اگرچه این چند واکنش در انگلیس وجود داشته است ، اما آنها در مجموعه داده های آزمایشات بالینی بزرگتر دیده نشده اند.” CBER) در FDA ، طی یک جلسه مطبوعاتی در 12 دسامبر.

وی گفت: “واکسن فایزر” واکسنی است که برای ما مناسب باشد و به بیمارانی که واکنش های آلرژیک دیگری غیر از واکنش های آلرژیک شدید به واکسن یا یکی از اجزای آن نداشته اند ، واکنش نشان داده ایم.

مارکس پیشنهاد کرد که مردم هرگونه سابقه واکنشهای آلرژیک را به پزشکان خود اطلاع دهند. وی همچنین خاطرنشان کرد که دولت فدرال حداقل در ابتدا سایتهای واکسن را با آدرنالین ، دیفن هیدرامین ، هیدروکورتیزون و سایر داروهای مورد نیاز برای کنترل واکنشهای آلرژیک تأمین خواهد کرد.

مارکس گفت: FDA عوارض جانبی مانند واکنش های آلرژیک را از نزدیک کنترل خواهد کرد ، “اما من فکر می کنم ما هنوز هم باید بیشتر بدانیم ، بنابراین اقدامات احتیاطی را انجام خواهیم داد. ممکن است لازم باشد هنگام حرکت به جلو موارد را اصلاح کنیم.”

الیور گفت که CDC در 12 دسامبر یک کمیته خارجی با تجربه در زمینه ایمنی واکسن ، ایمنی شناسی و آلرژی ها “برای جمع آوری تخصص در مورد موارد احتمالی” تشکیل داد و FDA اطلاعات بیشتری را از مقررات نظارتی انگلستان دریافت می کند.

مشکلات بارداری

با این حال ، مقامات آژانس در مورد ایمنی یا کارآیی واکسن برای زنان باردار یا شیرده حرف کمی برای گفتن داشتند.

اطلاعات FDA برای متخصصان مراقبت های بهداشتی خاطرنشان می کند که “داده های موجود در مورد واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19 که به زنان باردار داده می شود برای اطلاع از خطرات مرتبط با واکسن در دوران بارداری کافی نیست.”

علاوه بر این ، آژانس گفت ، “هیچ داده ای برای ارزیابی اثرات Pfizer-BioNTech COVID-19 بر روی نوزاد و یا تولید / دفع شیر در دسترس نیست.”

مارکس گفت که برای زنان باردار و افرادی که دارای نقص ایمنی هستند ، “این چیزی است که ارائه دهندگان باید به صورت جداگانه در نظر بگیرند.” وی پیشنهاد کرد که افراد برای ارزیابی مزایای احتمالی و خطرات احتمالی با پزشکان مشورت کنند.

مارکس گفت: “البته ، COVID-19 در یک زن باردار چیز خوبی نیست.”

ممکن است فرد تصمیم بگیرد که واکسیناسیون را ادامه دهد. وی گفت: “اما این چیزی نیست كه ما توصیه می كنیم ، بلكه چیزی است كه ما به خود فرد واگذار می كنیم.”

Medscape را در فیس بوک دنبال کنید ، توییتر، اینستاگرام و یوتیوب.



[ad_2]

منبع: ketabche-online.ir