[ad_1]

Ticagrelor نتوانست کلوپیدوگرل را به عنوان مهار کننده P2Y12 توصیه شده در بیمارانی که تحت آزمایش مداخله از راه پوست از راه پوست برای CAD پایدار در آزمایش تصادفی ALPHEUS قرار دارند ، از بین ببرد.

دکتر یوهان سیلوان ، استاد گروه قلب و عروق در دانشگاه سوربن و مدیر بخش مراقبت های ویژه در بیمارستان Pitie-Salpetriere پاریس ، در جلسات علمی مجازی انجمن قلب آمریکا.

با این حال ، تیکاگرلر منجر به میزان قابل توجهی بالاتر از مشکل یا خونریزی جزئی از کلوپیدوگرل در طی 30 روز از PCI و همچنین تنگی نفس مکرر و قطع درمان شد.

ALPHEUS یک مطالعه تصادفی با برچسب باز است که شامل 1883 بیمار تحت PCI معمول برای بیماری کرونر قلب پایدار در 49 مرکز PCI فرانسه یا چک است. همه شرکت کنندگان یا منفی بودن تروپونین بودند یا از سطح حساسیت به تروپونین نسبتاً بالا رفته اما در حال کاهش برخوردار بودند. آنها به طور متوسط ​​3/2 علائم پرخطر مرتبط با عمل یا بیمار را درگیر می كنند كه شایع ترین آنها بیماری چند رگ ، ضایعات طولانی و نیاز به استنت های متعدد و دیابت است. بیماران قبل از PCI با دوز بارگیری کلوپیدوگرل (Kengreal) یا 180 میلی گرم تیکاگرلر (Brilinta) با دوز 300 یا 600 میلی گرم بارگیری شدند. سپس آنها با 90 میلی گرم تیکاگرلر دو بار در روز یا 75 میلی گرم کلوپیدوگرل یک بار در روز به مدت 30 روز ادامه دادند. همه آنها هم آسپرین بودند.

فرضیه میونکروز ثابت مانده است

نقطه پایانی اولیه شروع آسیب شدید میوکارد بود که به عنوان تروپونین محیطی تعریف شد و در 48 ساعت PCI بیش از 5 برابر حد فوقانی افزایش یافت. نوع 4a MI ، به عنوان آسیب شدید میوکارد به همراه علائم یا نشانه های ایسکمی تعریف می شود. یا ترومبوز استنت.

فراوانی آن مشابه است: 35.5٪ با تیكاگرلر، 36.2٪ با كلوپیدوگرل. اکثر وقایع شامل آسیب شدید میوکارد بود ، با فراوانی 7/26 درصد در گروه تیکاگرلور و 7/27 درصد در گروه کلوپیدوگرل. ترومبوز استنت در 0.3٪ بیماران در هر گروه رخ داده است. IM نوع 4a در 5/8٪ از گروه تیكاگرلر و 2/8٪ از بیماران با كلوپیدوگرل مشاهده شد.

فرضیه مطالعه این بود که بخش قابل توجهی از میونکروز محیطی ممکن است ماهیت ترومبوتیک داشته باشد و یک مهار کننده قوی تر P2Y12 ممکن است وقوع این مینی انفارکتوس ها را کاهش دهد و بنابراین به بیمار سود می رساند. اما این فرضیه تأیید نشد.

دکتر سیلوین گفت: “ما نمی دانیم که این وقایع یک عامل خطر است یا فقط یک نشانگر خطر است.”

در خونریزی عمده در 48 ساعت یا 30 روز هیچ تفاوتی بین دو گروه وجود نداشت. بروز مشکل یا خونریزی جزئی پس از 30 روز در بازوی تیکاگرلور 2/11 درصد بود که به طور قابل توجهی بیشتر از 5/7 درصد کلوپیدوگرل بود. بعلاوه ، تنگی نفس در 11.2٪ بیماران ticagrelor اتفاق افتاد ، در حالی که در کلوپیدوگرل 0.2٪. قطع مصرف داروی مورد مطالعه بیشتر در بازوی تیکاگرلور دیده می شود: 2.2٪ در مقابل 0.4٪.

دکتر سیلوین همچنین یک تجزیه و تحلیل کلی از 1883 بیمار در ALPHEUS به علاوه 781 را از مطالعه مشابه توسعه یافته SASSICAIA ارائه داد ، که در مقایسه پراسوگرل (Effient) با کلوپیدوگرل مقایسه شد. هیچ یک از مهارکننده های قوی تر P2Y12 بر کلوپیدوگرل برتری نشان ندادند.

بحث کننده Stephen D. Wiviot ، PhD ، به طور خلاصه گفت: “بدون اثبات سود ایسکمیک و سطح بالاتر خونریزی با شدت کم ، این مطالعه استفاده از آنتاگونیست های قوی تر P2Y12 را برای PCI انتخابی پشتیبانی نمی کند. طبق SASSICAIA ، آسپرین کلوپیدوگرل باید استاندارد مراقبت در این جمعیت باشد. “

پاسخ به تروپونین ممکن است متفاوت باشد

یک یافته قابل توجه در ALPHEUS اختلاف بین سطوح بسیار بالای افزایش تروپونین محیطی و سطح بسیار پایین وقایع بالینی در طی پیگیری 30 روزه است. دکتر ویویوت ، معاون تحقیقات و مدیریت آزمایشات بالینی در بیمارستان ماساچوست و بیمارستان بریگام و زنان و یک متخصص قلب در دانشکده پزشکی هاروارد ، بوستون ، گفت: “وقتی به این مقادیر متوسط ​​تروپونین نگاه می کنید ، به نظر می رسد در اینجا سر و صدا زیادی وجود دارد.”

وی افزود: افزایش تروپونین در بیماران کرونر پایدار تحت PCI ممکن است مکانیسم اساسی متفاوت از تروپونین در بیماران تحت PCI برای سندرم حاد کرونر داشته باشد. در بیماران پایدار مبتلا به بیماری کرونر قلب ، این پدیده ممکن است بیش از آنکه با فعال سازی پلاکت ها و ترومبوز همراه باشد ، با آترواسکلروز همراه باشد.

در طی یک بحث پنل ، دکتر سونیل د. رائو گفت که متخصصان قلب “احتمالاً باید به صفحه نقاشی برگردند و در مورد اینکه واقعا چه نوع وقایع بسیار مهم هستند فکر کنند.”

دکتر رائو ، استاد پزشکی در دانشگاه دوک در دورهام ، اظهار می کند: “حرفه ما این است که بفهمیم آیا IM متوسط ​​فرآیندی باید همچنان به عنوان بخشی از نقطه نهایی کامپوزیت در مطالعات PCI باقی بماند ، زیرا وابستگی زیادی به تعریف استفاده شده دارد.” ، کارولینای شمالی

دکتر سیلوین اعلام کرد که بودجه موسسه ای را برای هزینه های تحقیق و مشاوره از AstraZeneca ، بودجه مطالعه ALPHEUS ، دریافت کرده است. او همچنین به عنوان مشاور تعداد معدودی از شرکت های دارویی دیگر نیز فعالیت می کند.

همزمان با ارائه دکتر سیلوین در AHA 2020 ، نتایج ALPHEUS بصورت آنلاین در The Lancet منتشر شد.

منبع: Silvain J. AHA 2020. جلسه 3 LBS

این مقاله در اصل در MDedge.com ، بخشی از شبکه حرفه ای Medscape منتشر شده است.



[ad_2]

منبع: ketabche-online.ir