واکسن COfID-19 Pfizer 95٪ موثر در مرحله نهایی 3 نتایج


آخرین اخبار و رهنمودهای COVID-19 را در مرکز منابع Medscape Coronavirus بیابید.

پس از وعده نتایج موقت در 9 نوامبر ، Pfizer و BioNTech امروز اعلام كردند كه واكسن mRNA آنها ، كه برای جلوگیری از COVID-19 طراحی شده است ، 95٪ موثر است.

تجزیه و تحلیل نهایی از مطالعه فاز 3 تصادفی بیش از 43000 نفر ، 170 مورد تایید شده COVID-19 را به همراه داشت – با 162 مورد مثبت در گروه دارونما در مقابل هشت مورد در گروه واکسن BNT162b2.

محققان 10 مورد شدید COVID-19 را در این مطالعه گزارش کردند که 9 مورد در گروه دارونما رخ داده است.

این مطالعه از نظر قومی متنوع است و نتایج برای گروه های سنی و جنسیتی یکسان است ، با 94٪ اثر بخشی در میان شرکت کنندگان بالای 65 سال گزارش شده است.

بر اساس اخبار منتشر شده از طرف دو شرکت ، Pfizer قصد دارد پس از اتمام تمام نقاط انتهایی داده های FDA ، “مركز استفاده اضطراری” را به سازمان غذا و داروی آمریكا (FDA) ارسال كند.

این شرکت گفت ، واکسن به خوبی تحمل می شود ، بدون نگرانی جدی در مورد ایمنی. دو عارضه جانبی درجه 3 گزارش شده است – خستگی در 3.8٪ از شرکت کنندگان و سردرد در 2٪.

95٪ اثر واکسن Pfizer را در همسایگی نتایج متوسط ​​واکسن Moderna قرار می دهد که 94.5٪ گزارش شده است. هر دو محصول واکسن mRNA دو دوز هستند.

از 13 نوامبر ، از مجموع 43،661 شرکت کننده در آزمایش فاز 3 Pfizer ، 41135 دوز دوم دریافت کردند. نتایج نهایی بر اساس دو نتیجه است که 7 روز پس از دوز دوم اندازه گیری شده است: اثر واکسن در انسان بدون پیش آلودگی با SARS-CoV-2 ، و نتیجه ثانویه در انسان با و بدون پیش عفونت با SARS-CoV-2. .

اثر 95٪ واکسن در مقایسه با دارونما از نظر آماری معنی دار بود (پ <.0001).

یک سفر هشت ماهه تاریخی

نامزد واکسن BNT162b2 یک تلاش مشترک بین Pfizer و BioNTech است. آلبرت بورلا ، دکتر DVM ، رئیس و مدیر عامل شرکت Pfizer گفت: “نتایج مطالعه گام مهمی در این سفر تاریخی هشت ماهه برای ایجاد واکسنی است که می تواند به پایان دادن به این همه گیری ویرانگر کمک کند.” “با صدها هزار نفر در سراسر جهان که روزانه آلوده می شوند ، ما به فوریت به یک واکسن ایمن و موثر در سراسر جهان نیاز داریم.”

Ugur Sahin ، MD ، بنیانگذار و مدیر عامل شرکت BioNTech ، افزود: “ما سپاسگزاریم که اولین مطالعه جهانی که به ارزیابی نهایی یک تجزیه و تحلیل اثر بخشی رسیده است ، نشان می دهد که می توان سطح بالایی از حفاظت در برابر COVID-19 را به دست آورد. به سرعت پس از اولین دوز 30 میکروگرم ، تأکید بر قدرت BNT162 برای محافظت اولیه. “

این دو شرکت انتظار دارند در سال 2020 تا 50 میلیون دوز واکسن برای توزیع جهانی تولید کنند. پیش بینی های سال 2021 شامل 1.3 میلیارد دوز است.

این شرکت ها همچنین ظروف حمل و نقل حرارتی یخ خشک با کنترل دما را برای حفظ شرایط مورد نیاز ، تقریباً -70 درجه سانتی گراد (-94 درجه فارنهایت) طراحی کردند. پزشکان می توانند از ظروف به عنوان واحد ذخیره موقت تا 15 روز استفاده کنند و یخ خشک را جایگزین کنند.

دامیان مک نامارا پرسنل است یک روزنامه نگار مستقر در میامی. این مجموعه طیف گسترده ای از تخصص های پزشکی را شامل می شود ، از جمله بیماری های عفونی ، گوارش و روماتولوژی. دامیان را در توییتر دنبال کنید: MedReporter.

برای اخبار بیشتر ، Medscape را در فیس بوک دنبال کنید ، توییتر، اینستاگرام و یوتیوب.




منبع: ketabche-online.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>