[ad_1]

محققان گفتند ، فرمول جدید قطره های چشم پیلوکارپین ، Allergan’s AGN-190584 ، می تواند جایگزین عینک مطالعه در بسیاری از افراد مبتلا به پیرچشمی شود.

مایکل رابینسون از آلرگان گفت ، بخش قابل توجهی از بیماران در دو مطالعه مرحله 3 ، جوزا 1 و 2 ، سه خط دقت اصلاح نشده در نزدیکی دید دریافت کردند.

وی گفت: “هر روز یک بار داده می شود ، از طریق تعدیل پویای دانش آموزان کار می کند.” اخبار پزشکی Medscape. “او می تواند اندازه مردمک چشم را کوچک کند تا در نزدیکی دید میانی فاصله بیشتری داشته باشد.”

آلرگان نتایج فاز 3 را در بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد و نتایج فاز 2b نشست سالانه مجازی آکادمی چشم پزشکی آمریکا (AAO) 2020 را گزارش کرد.

به گفته دکتر جان هووانسیان ، سخنگوی آکادمی چشم پزشکی آمریکا ، که قطر قطره قطره احتمالاً مورد توجه افرادی قرار می گیرد که از دور بینایی خوبی دارند و از اینکه برای اولین بار در زندگی خود باید عینک بزنند ، ناامید هستند یک چشم پزشک از هاروارد چشم همکاران در اورنج کانتی ، کالیفرنیا.

آنها می توانند تقاضا برای روشهای انکساری مانند لیزیک را افزایش دهند ، زیرا این ترکیب به افراد نزدیک بینی اجازه می دهد تا از استفاده از عینک جلوگیری کنند. وی گفت: “این یک بازار بزرگ است.” اخبار پزشکی Medscape.

وی گفت که حداقل نیمی از دو شرکت در حال توسعه چنین چشم هایی هستند. “آلرگان ، تا آنجا که من می دانم ، اول است. شرکت های دیگری هستند که عقب مانده اند.”

از مدت ها پیش چشم پزشکان می دانستند که میومیک می تواند با کوچک شدن اسفنکتر عنبیه ، بینایی اطراف را بهبود بخشد که باعث کاهش اندازه مردمک چشم و ایجاد اثر بطنی می شود. برخی از داروها ، از جمله پیلوکارپین ، با انقباض نرم عضله مژگانی نیز می توانند محل اقامت را افزایش دهند.

اما ، در ترکیب با مواد نگهدارنده ، این قطره های چشمی غالباً عوارضی از جمله سردرد ، درد پیشانی و از بین رفتن بینایی را ایجاد می کنند. پیلوکارپین که معمولاً برای درمان گلوکوم استفاده می شود ، تا حدود زیادی به دلیل این عوارض جانبی با داروهای دیگر گلوکوم جایگزین شده است.

رابینسون گفت: “همه پیلوکارپین ها برای حفظ ثبات در یک محیط اسیدی قرار دارند.” “وقتی آن را می پوشید بسیار درد می کند و باعث تاری دید می شود. ما آن را در یک وسیله نقلیه بهینه کرده ایم تا این مشکل را کاهش دهیم.” وی گفت: هنگامی که بیماران به انقباض عضلات مژگانی خود که ناشی از دارو است عادت کنند ، می توان سردرد و درد پیشانی را کاهش داد.

پس از آزمایش غلظتهای مختلف پیلوکارپین در فاز 2 ، مشخص شد که آلرگان 1.25٪ برای AGN-190584 است.

برای دو آزمایش 3 فاز شرح داده شده در بیانیه مطبوعاتی ، محققان در مجموع 750 نفر مبتلا به پیرچشمی را استخدام کرده و آنها را به صورت تصادفی انتخاب کردند تا AGN-190584 یا این وسیله نقلیه را به عنوان دارونما دریافت کنند.

بیماران قطره هر دو چشم را یک بار در روز و به مدت 30 روز مصرف کردند. محققان در روز 30 ، ساعت 3 شرکت کنندگان را آزمایش کردند تا ببینند که آنها چقدر در یک فاصله بین مسکوپی ، کنتراست بالا و تنظیم دوچشمی نزدیک به حدت بینایی ، سه خط ETDRS یا بیشتر به دست آورده اند ، استاندارد موفقیت توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA). .

محققان گفتند ، در هر دو مطالعه ، افراد بیشتری در گروه AGN-19058 نسبت به گروه دارونما این استاندارد را داشتند و از نظر آماری تفاوت معنادار بود. در GEMINI 2 ، کسانی که AGN-19058 را دریافت کردند این استاندارد را بدون از دست دادن بیش از پنج حرف در بینایی تصحیح تصحیح شده در فاصله با همان شکست ، رعایت کردند.

محققان همچنین خاطر نشان كردند كه بخش قابل توجهی از بیماران بهبود توانایی خواندن در پرسشنامه ها را بهبود بخشیده اند. بیماران همچنین گزارش دادند که پیرچشمی ، و همچنین استفاده از “رفتار مقابله ای” برای مدیریت پیرچشمی ، تأثیر کمتری در زندگی روزمره دارد.

هیچ عارضه جانبی جدی با استفاده از AGN-190584 همراه نبود. بیش از 3٪ از کسانی که این دارو را مصرف کرده اند از سردرد ، پرخونی ملتحمه ، تاری دید یا چشم درد رنج می بردند.

آلرگان از ارائه جزئیات بیشتر در مورد این آزمایشات تا زمان ارائه در جلسات سال آینده خودداری کرد ، اما آزمایشات فاز 2b بینشی در مورد میزان تأثیرات ارائه می دهد. در مطالعه ای بر روی 157 بیمار تقسیم شده به زیر گروه هایی که غلظت های مختلف پیلوکارپین دریافت کرده اند ، میانگین تغییر نزدیک به حدت بینایی از پایه در طول 2 روز با 1.0٪ پیلوکارپین حدود پنج حرف بود. در این غلظت ، 2٪ از بیماران سردرد را گزارش کردند.

در روز 28 در یک مطالعه فاز 2 در 151 بیمار ، 30٪ از کسانی که 1.0٪ پیلوکارپین دریافت کردند ، 8 ساعت پس از مصرف قطره چشمی ، استاندارد بهبود سه خط را داشتند.

در یک مطالعه فاز 2 ، تعداد بیمارانی که دچار عوارض جانبی مانند سردرد و درد در تزریق شده بودند از 9٪ فراتر نرفت.

در مطالعات فاز 2 ، محققان غلظت های مختلف اکسی متازولین را برای کاهش بروز سردرد آزمایش کردند ، اما بدون موفقیت.

رابینز گفت ، آلرگان در نیمه اول سال 2021 یک برنامه دارویی جدید برای FDA ثبت می کند.

هووانسیان گفت: “من فکر می کنم که واقعاً امیدوار کننده است که آلرگان به نتایجی رسیده است و این واقعاً امیدوار کننده است که آنها در این زمینه تنها نیستند.” “اگر کسی شکست بخورد ، ما دیگران خواهیم داشت.”

Novartis ، Presbyopia Therapies ، Orasis ، Visus و Eyenovia در حال کار برای تولید داروهای جدید برای این شاخص هستند ، برخی از آنها از پیلوکارپین استفاده می کنند و برخی دیگر از مولکول های دیگر استفاده می کنند. بعضی از آنها مانند Allergan را می توان روی هر دو چشم قرار داد ، در حالی که بعضی دیگر فقط برای چشم استفاده می شود تا بینایی را در نور کم حفظ کند. داروسازی ترکیبی OSRX ، در حال کار بر روی ترکیبی از داروهای موجود است که می تواند بدون استفاده از FDA به فروش برسد.

هووانسیان گفت: یک محصول ممکن است برای گروهی از بیماران و دیگری برای گروه دیگر خوب کار کند.

دکتر هربرت ای کافمن از دانشکده پزشکی دانشگاه ایالتی لوئیزیانا در نیواورلئان ، لوئیزیانا گفت: “من تحقیقات گسترده ای را با پیلوکارپین انجام دادم.” فرمولاسیون آن از carbachol و brimonidine tartrate توسط Visus در حال تولید است. وی گفت: “در بیماران من ، این به اندازه کافی برای بهبود دید نزدیک موثر نبود و به مدت کافی دوام نیاورد.” اخبار پزشکی Medscape در ایمیل

نشست سالانه آکادمی چشم پزشکی آمریکا (AAO) 2020: جلسه PA039.01. ارائه شده در 13 نوامبر 2020

لایرد هریسون در مورد علم ، بهداشت و فرهنگ می نویسد. کارهای وی در مجلات ، روزنامه ها و نشریات آنلاین ظاهر شده است. او در حال کار بر روی رمانی در مورد واقعیت های جایگزین در فیزیک است. هریسون در دانشگاه ایالتی سانفرانسیسکو ، UC Berkeley Extension و Writing Grotto تدریس کرده است. به او در lairdharrison.com سر بزنید یا او را دنبال کنید توییتر:LairdH .

برای اخبار بیشتر ، Medscape را در فیس بوک دنبال کنید ، توییتر، اینستاگرام و یوتیوب.



[ad_2]

منبع: ketabche-online.ir