[ad_1]

در حال حاضر ، دارویی که برای جلوگیری از رد در بیمارانی که پیوند اعضای جامد دریافت می کنند ، استفاده می شود ، می تواند برای درمان جمعیت کاملاً متفاوتی از بیماران ، مبتلایان به ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) استفاده شود.

این دارو مایکوفنولات موفتیل (MMF) (CellCept) است و نتایج جدید حاصل از مطالعه FLIGHT در انگلستان است.

هنگامی که MMF به عنوان درمان خط اول همراه با استروئیدها ، که استاندارد فعلی مراقبت از ITP هستند ، مورد استفاده قرار گرفت ، در مقایسه با بیمارانی که فقط با استروئیدها درمان می شوند ، تعداد قابل توجهی از بیماران در درمان شکست می خورند.

محقق ارشد Charlotte A. Bradbury ، Ph.D. ، از دانشکده مرکز بهداشت ترجمه در دانشگاه بریستول ، بریستول ، انگلستان ، گفت: “ترکیب MMF و کورتیکواستروئیدها خطر ITP مقاوم یا مکرر را کاهش می دهد.”

با این حال ، این ترکیب در مقایسه با استروئیدها به تنهایی با اندازه گیری های ضعیف تری از نتایج گزارش شده توسط بیمار (PROM) مانند عملکرد بدنی و خستگی همراه است.

بردبری نتایج نشست سالیانه اخیر انجمن هماتولوژی آمریکا (ASH) 2020 را ارائه داد که امسال به دلیل همه گیری COVID بصورت آنلاین برگزار شد.

مایکروفنولات موفتیل می تواند یک روش درمانی خط اول ، همراه با یک دوره کوتاه استروئید ، برای برخی از بیماران ITP در نظر گرفته شود.

وی گفت: “این می تواند گزینه مناسبی برای بیمارانی باشد که در معرض خطر خونریزی هستند و همچنین برای بیماران جوانی که بارداری دارند.” وی افزود: یکی از مزایای استفاده از این دارو دستیابی به تعداد پلاکت پایدار در مقایسه با داروهای آگونیست / تقلید گیرنده های ترومبوپویتین است که معمولاً در عود بعدی تجویز می شوند.

با این حال ، او پشتیبانی از این روش را برای همه بیماران متوقف کرد. وی گفت: “بیشتر بیماران ما بسیار خوب عمل می کردند.” وی خاطرنشان کرد که بیش از نیمی (56٪) از بیمارانی که در این مطالعه استروئید دریافت کرده اند نیازی به درمان خط دوم ندارند.

اما او همچنین اظهار داشت که واکنش به استروئیدها ناهمگن است. در 30٪ بیماران بیماری نسوز است و 70٪ تا 90٪ بیماران عود می کنند. وی گفت: “فقط 20٪ از بیماران بهبود طولانی مدت استروئیدها را نشان می دهند.”

دکتر سیندی نئونرت ، گروه هماتولوژی کودکان ، پیوند سلولهای بنیادی و کودکان ، مرکز پزشکی کلمبیا گفت: “این مطالعه از این جهت مهم است که بسیاری از بزرگسالان مبتلا به ITP یا به کورتیکواستروئیدها پاسخ نخواهند داد یا عود نخواهند کرد.” دانشگاه ایروینگ ، شهر نیویورک ، گفت اخبار پزشکی Medscape. وی گفت: “این مطالعه با توجه به بررسی اینکه آیا افزودن عامل دوم – در این مورد صندوق بین المللی پول – می تواند نتایج بلند مدت را بهبود بخشد و از این عودها جلوگیری کند ، به یک شکاف مهم دانش توجه دارد.

ایبریا رومینا سوسا ، MD ، استادیار خون شناسی / انکولوژی ، مرکز سرطان فاکس چیس ، فیلادلفیا ، پنسیلوانیا ، گفت: “به طور کلی ، بزرگترین نقطه قوت این مطالعه معرفی یک رژیم قبلی بود که پاسخهای ماندگارتری نسبت به کورتیکواستروئیدهای استاندارد ارائه می دهد.” او گفت اخبار پزشکی Medscape.

وی افزود ویژگی دوم تمرکز بر داده های تجربه بیمار است که موارد تأثیرگذار در پیوستن به درمان را روشن می کند. سوزا گفت: “نگاه بهتر به مشخصات سمیت و تجربه بیمار می تواند جمعیتی از بیماران را كه این رژیم برای آنها گزینه خط اول درمان معقول است ، شناسایی كند.”

“کارل چاکماکیان”: آزمایشات بالینی برای پیشرفت و درمان بیماریهای خون و انکولوژیکی حیاتی است تا نتایج بهتری را برای بیماران ما فراهم کند. ، DO ، یک انکولوژیست پزشکی از انکولوژی تگزاس – واکو ، واکو ، تگزاس ، گفت اخبار پزشکی Medscape.

او همچنین این واقعیت را دوست داشت که روند کار طراحی مشخصی داشت که هدف آن پاسخ دادن به یک سوال بود. وی در درمان ITP خط اول استروئیدها را به تنهایی با استروئیدها و MMF مقایسه کرد.

وی گفت: “مطالعات انجام شده از این طریق برای من بعنوان پزشك ارزشمند است.”

وی همچنین اظهار داشت كه این س ofال كه آیا MMF به تنهایی در این جمعیت بیمار مفید است یا خیر ، موضوعی است كه می توان در مطالعه آینده به آن پاسخ داد.

مدیریت بالینی ITP

نونرت توضیح داد که کورتیکواستروئیدها در حال حاضر ستون فقرات درمان خط اول ITP هستند. وی خاطرنشان کرد که آنها “سریع پاسخ می دهند در حالی که منتظر اثر افزودنی عامل دوم” هستند.

سوزا توضیح داد که رژیم های کورتیکواستروئید معمولاً شامل دوزهای بالا ، دگزامتازون پالس برای یک تا سه دوره ، یا پردنیزون خوراکی با دوز 1 میلی گرم در کیلوگرم در روز با کاهش آهسته است. وی گفت: “به طور كلی ، دگزامتازون ضربان دار پاسخ پلاكتی اولیه بهتری نسبت به پردنیزون خوراكی با مشخصات سمیت كاهش یافته ارائه می دهد.”

دستورالعمل های بین المللی به روز شده شامل ایمونوگلوبولین ضد RhD (ضد D) نیز نامیده می شود و ایمونوگلوبولین وریدی. درمان خط دوم شامل ریتوکسیماب (ریتوکسان) ترجیحاً قبل از جراحی اسپلنکتومی است. از تقلیدهای TPO در مراحل بعدی درمان استفاده می شود.

“صندوق بین المللی پول بخشی از الگوریتم ما نیست و من می گویم که به ندرت در ایالات متحده استفاده می شود. وی گفت: ما می توانیم آن را در سایر سناریوها مانند ITP ، مقاوم در برابر درمان یا در صورت ایجاد هزینه ، در نظر بگیریم ، زیرا ارزان تر از تقلیدهای rituximab یا TPO است. “

چکماکجان موافقت کرد. وی گفت: “در حال حاضر ، استفاده از مایكوفنولات برای ITP در ایالات متحده گزارش نشده است. با توجه به اینكه در كارهای بالینی برای موارد نسوز ITP استفاده می شود.” وی افزود: “مایكوفنولات گزینه بسیار مقرون به صرفه ای برای درمان ITP است و من گمان می كنم كه این مطالعه بحث و علاقه زیادی را ایجاد كند.”

نئونرت گفت: “مطالعه FLIGHT قطعاً رهنمودهایی را برای افزودن MMF به عنوان یک پیش درمانی در ترکیب با کورتیکواستروئیدها ارائه می دهد.” وی گفت: “در حالی که نتایج امیدوار کننده است ، اما پیش از آنکه یک رویکرد جهانی برای همه بیماران در نظر گرفته شود ، اطلاعات بیشتری مورد نیاز است.” اخبار پزشکی Medscape.

بردبری خاطرنشان کرد که در انگلستان از صندوق بین المللی پول به عنوان روش درمانی خط دوم استفاده می شد ، اما وی خاطرنشان کرد: “انگلیس در عشق خود به MMF بی نظیر است.” وی افزود ، داده های گذشته نگر پاسخ های بالا ، البته تأخیری را با صندوق بین المللی پول نشان می دهد ، که به صورت کلی و ارزان تر از اکثر گزینه های خط دوم ارائه می شود.

جزئیات مطالعه پرواز

مطالعه FLIGHT به طور تصادفی به بیمارانی که اخیراً مبتلا به ITP تشخیص داده شده اند (تعداد پلاکت پایه: <3 10 10) اختصاص داده شده است9/ L) برای دریافت MMF و کورتیکواستروئیدها (59 نفر) یا دارونما و کورتیکواستروئیدها (62 نفر).

MMF با دوز 500 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود. پس از آن ، دوز مصرفی دو بار در روز به 1 گرم افزایش می یابد. پس از 6 ماه ، دوز دارو کاهش یافته و درمان MMF متوقف شد.

وی گفت: “در پایان مطالعه ، هیچ بیماری MMF دریافت نکرد.” بردبری گفت: “این یک مطالعه عملی بود و به پزشکان این امکان را می داد که استروئیدها را طبق عمل خود مصرف کنند.”

اگرچه میانگین سنی بیماران 54 سال بود ، بردبری اظهار داشت که بیماران مسن نیز در این مطالعه گنجانده شده اند. 28٪ بیماران بالای 70 سال و 16٪ بیماران بالای 75 سال هستند.

نقطه پایانی اولیه زمان شکست درمان بود (به عنوان تعداد پلاکت <30x10 تعریف شده است)9/ L و نیاز بالینی به درمان خط دوم) ؛ به طور قابل توجهی کمتر بیمارانی که ترکیب MMF را دریافت می کردند ، در درمان شکست داشتند (22٪ در مقابل 44٪ برای بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کردند. پ = .0064).

بروز عوارض جانبی قابل توجه ، از جمله عفونت ، نوتروپنی و عوارض گوارشی ، بین دو گروه مشابه بود. فراوانی خونریزی ، درمان نجات و بستری شدن در بیمارستان نیز بین گروه ها مشابه بود. نقش بدنی ، عملکرد بدنی و خستگی – سه جنبه کیفیت زندگی (QoL) – برای بیمارانی که از ترکیب MMF استفاده می کنند بدتر است.

بردبری پیشنهاد می کند که نتایج QoL مربوط به سن بالاتر بسیاری از شرکت کنندگان در مطالعه است.

سوسا اشاره کرد که هیچ تفاوتی بین نوع استروئید مورد استفاده در مطالعه قائل نشده است ، اما خاطر نشان کرد که دگزامتازون ضربان دار و پردنیزون خوراکی دارای پروفایل سمیت متفاوت هستند. “مشخص نیست که آیا با تقسیم رژیم های کورتیکواستروئید ، داده هایی که از تحمل و سمیت برابر ترکیب MMF به استروئیدها پشتیبانی می کنند پشتیبانی می شود. تجزیه و تحلیل زیرگروه می تواند به پاسخ این س questionال کمک کند و در تخمین های QoL به دست آمده تا حدودی وضوح داشته باشد.” گفت سوسا.

نئونرت گفت: “نتایج گزارش شده توسط بیماران بدیهی است كه باید دقیق تر بررسی شوند ، اما بر لزوم كاربرد كامل آنها در مطالعات ITP تأكید می شود” وی گفت ، ما به آزمایش های تصادفی مانند آنچه در ITP انجام می شود ، كه PROM مربوطه را اعمال می كند ، علاوه بر اینكه فقط به تعداد پلاكت به عنوان نشانگر جایگزین اعتماد می كنیم ، نیاز داریم.

بردبری ، نئونرت و سوسا روابط مالی مربوطه خود را فاش نکردند. چاکماکجیان در دفتر سخنران Bristol-Myers Squibb است.

نشست سالانه انجمن هماتولوژی آمریکا (ASH) 2020: خلاصه LBA-2. ارائه شده در 8 دسامبر سال 2020.

برای کسب اطلاعات بیشتر از سرطان شناسی Medscape ، ما را در توییتر دنبال کنید: MedscapeOnc.



[ad_2]

منبع: ketabche-online.ir