تیلدراكیزوماب برای پسوریازیس بیش از 5 سال اثر ماندگار داشته است


دکتر Diamond Thaci در سالانه مجازی گزارش داد ، نتایج کامل 5 ساله یک مطالعه طولانی مدت از tildrakizumab برای پسوریازیس نشان می دهد که میزان بالایی از کنترل بیماری پایدار همراه با مشخصات ایمنی مطلوب در طی بیش از 5400 سال پیگیری احتمالی بیمار است. کنگره آکادمی پوست و فنولوژی اروپا.

به عنوان مثال ، 89٪ از بیمارانی که پاسخ PASI-75 به دوز 100 میلی گرم تیلدراکیزوماب (ایلومیا) – دوز تأیید شده در ایالات متحده – در هفته 28 در reSURFACE 1 و reSURFACE 2 مطالعات والدین ، ​​پاسخ PASI-75 خود را برای 4 سال آینده حفظ کردند. یک استاد پوست و مدیر مرکز جامع داروهای التهابی در دانشگاه لوبک در آلمان گفت: در مطالعه طولانی مدت ، همانطور که 93 درصد از افراد با پاسخ هفتگی PASI-75 به PASI-75 با 200 میلی گرم ، یک دوز دیگر در سایر موارد تایید شده است. )

این مورد در مورد PASI-90 نیز صادق بود ، پاسخی که 71٪ از شرکت کنندگان با تیلدراکیزوماب 100 میلی گرم در 28 هفته و 66٪ در 244 هفته و 73٪ از کسانی که در دوز 200 میلی گرم در 28 هفته و 70٪ در 5 هفته به دست آوردند ، به دست آمد. سال ها. پاسخ به PASI-100 در هفته 28 در 29٪ بیماران با دوز پایین تر و 37٪ از افراد با 200 میلی گرم ، با PASI-100 در هفته 244 به ترتیب 33٪ و 41٪ ثبت شد.

مطالعه طولانی مدت شامل 622 بیمار مبتلا به پسوریازیس پلاک مزمن متوسط ​​تا شدید با حداقل پاسخ PASI-75 به 100 میلی گرم یا 200 میلی گرم آنتی بادی مونوکلونال بازدارنده اینترلوکین -23p19 انسانی در هفته 28 در reSURFACE 1 یا 2 ، یا کسانی که جزئی یا کلیوی بودند. etanercept در reSURFACE 2 و سپس با 200 میلی گرم به tildrakizumab تغییر یافت. پانصد و چهل و پنج نفر از 622 بیمار (88٪) 5 سال کامل مطالعه طولانی را به پایان رسانده اند.

تعداد بسیار کمی از بیماران مطالعه را به دلیل از دست دادن اثر یا عوارض جانبی ترک کردند. در واقع ، قرارگیری در معرض عوارض جانبی جدی مربوط به دارو 0.8 مورد در هر 100 سال بیمار در tildrakizumab 100 میلی گرم و 0.5 در 100 سال بیمار در 200 میلی گرم بود.

علاوه بر این ، بروز عوارض جانبی جدی مرتبط با دارو که منجر به ادامه درمان شد ، به ترتیب 3/0 و 0/2 در هر 100 بیمار در دوزهای 100 و 200 میلی گرم بود. بروز عفونت شدید در دوزهای پایین و بالاتر 1.2 و 1.3 در هر 100 سال بیمار بود. حوادث مهم قلبی عروقی در فرکانسهای 0.5 و 0.7 مورد در هر 100 سال بیمار مشاهده شد.

“من فکر می کنم که عوارض جانبی به طور کلی مشابه مواردی است که در سایر داروهای بیولوژیکی دیده می شود ، اما در مورد tildrakizumab کمی کمتر است. ثبت نام تصویر واضح تری ارائه می دهد. جالب اینجاست که حتی اگر دوز دارو را دو برابر کنید ، افزایش آن مشاهده نخواهید شد. عوارض جانبی ، “Thaci گفت.

وی در پاسخ به این سال که چه اتفاقی می افتد که یک پاسخ دهنده تیلدراكیزوماب مصرف آنتی بادی های مونوكلونال را متوقف كند ، گفت: “این چیزی بسیار جالب است كه با مهاركننده های IL-23 مشاهده می كنیم: بیماری خیلی آهسته برمی گردد. ماه ها و گاهی اوقات سالها طول می کشد تا بیمار ممکن است پاسخ PASI-75 یا حتی پاسخ PASI-90 را از دست بدهد. اما ما هنوز هم معتقدیم که درمان مداوم بهترین راه است زیرا نمی توان مطمئن بود که چه کسی پاسخ را از دست می دهد یا دوباره آن را بدست می آورد. ما در حال حاضر نشانگر زیستی نداریم به ما بگویید که در تمرین روزمره باید چه کار کنیم. “

تاچی گفت که او به عنوان مشاور و محقق پرداخت حقوق برای Almirall ، یک حامی مطالعه ، و تقریباً 20 شرکت دارویی دیگر خدمت کرده است.

این مقاله در اصل در MDedge.com ، بخشی از شبکه حرفه ای Medscape منتشر شده است.




منبع: ketabche-online.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>