[ad_1]

با توجه به اطلاعات جدید حاصل از مطالعه IMpassion031 ، افزودن مهارکننده ایست ایمنی آتوزولیزوماب به درمان خط اول سرطان پستان در اوایل سه بار منفی (TNBC) کیفیت زندگی بیماران را به طور قابل توجهی مختل نمی کند.

در مطالعه تصادفی فاز 3 ، بیماران آتوزولیزوماب neoadjuvant یا دارونما بعلاوه شیمی درمانی و به دنبال آن جراحی و آتوزلیزوماب کمکی یا پیگیری دریافت کردند.

تجزیه و تحلیل نتایج گزارش شده توسط بیمار نشان داد که پس از کاهش مختصر کیفیت زندگی مرتبط با سلامتی (HRQOL) در هر دو بازوی آتزولیزوماب و کنترل ، شدت درمان کاهش یافته و سپس در تمام مدت پیگیری مشابه باقی مانده است.

دکتر الیزابت میتندورف ، دکترای مDسسه منطقه ای دانا ، گفت: “علائم مربوط به درمان در هر دو بازو مشابه بود و افزودن آتوزولیزوماب به شیمی درمانی بدون هیچ عارضه جانبی اضافی از درمان قابل تحمل بود.” -فربر در بوستون.

وی این نتایج را در یک سخنرانی خلاصه شفاهی در جریان سمپوزیوم سرطان پستان در سان آنتونیو در سال 2020 ارائه داد.

نتایج اولیه

نتایج اولیه آزمون IMpassion031 در ESMO 2020 اعلام شد و در The Lancet منتشر شد.

این مطالعه شامل بیماران مبتلا به TNBC اولیه بود که زود درمان نشده بودند و به طور تصادفی برای دریافت شیمی درمانی به همراه آتزولیزوماب یا دارونما در نظر گرفته شدند. آتزولیزوماب هر 2 هفته 840 میلی گرم از راه وریدی تجویز می شود.

شیمی درمانی شامل nab-paclitaxel با 125 میلی گرم در متر مکعب بود2 به مدت 12 هفته هر هفته و به دنبال آن دوکسوروبیسین با میلی گرم 60 میلی گرم در میلی متر2 و سیکلوفسفامید با سرعت 600 میلی گرم در متر2 هر 2 هفته و به مدت 8 هفته. سپس بیماران تحت عمل جراحی قرار گرفتند که به دنبال آن نگهداری آتولزیوموماب یا پیگیری بود.

افزودن atezolizumab با 17 درصد بهبود در میزان پاسخ کامل آسیب شناختی (pCR) در جمعیت مبتلا به درمان همراه بود.

در میان بیماران PD-L1 مثبت ، آتزولیزوماب با 20 درصد بهبود در میزان pCR همراه بود.

بیماران حرف خودشان را می زنند

در SABCS 2020 ، میتندورف نتایج گزارش شده توسط بیماران (PRO) را برای 161 بیمار تصادفی به آتزولیزوماب به علاوه شیمی درمانی و 167 نفر به پلاسبو به علاوه شیمی درمانی ارائه داد.

اقدامات نتیجه – از جمله عملکرد نقش (توانایی کار یا انجام فعالیتهای معمول روزمره) ، عملکرد جسمی ، عملکرد عاطفی و اجتماعی و HRQOL – از نتایج پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان اروپایی تحقیق و درمان سرطان (EORTC) حاصل می شود هسته 30 (QLQ-C30).

نقاط پایانی مطالعه PRO میانگین عملکردها و علائم مربوط به بیماری یا درمان ، و همچنین تغییر میانگین از ابتدا در این علائم بود.

در ابتدا ، میانگین نمرات عملکرد بدنی در هر دو بازو ، تقریباً 90٪ بالا بود. آنها در چرخه 5 در هر بازو به حدود 65٪ کاهش یافتند و تا حدود 80٪ از چرخه 7 بهبود یافتند.

میتندورف گفت: “این تغییر از نظر بالینی قابل توجه بود زیرا افت بیش از 10 واحد بود.” “همانطور که بیماران درمان نئوادژوانت را به پایان رساندند و در مرحله کمکی مطالعه بودند ، از نظر عملکرد فیزیکی آنها افزایش و تثبیت شد.”

به طور مشابه ، عملکرد نقش از 89٪ در هر بازو در ابتدا به کمترین میزان 55٪ در شانه های دارونما و 50٪ در بازوی atezolizumab کاهش یافت. بعد از چرخه 5 ، سطح عملکردهای نقش در هر دو دست افزایش می یابد و از چرخه 7 به بعد بالای 70٪ باقی می ماند.

عملکرد نقش در بیماران بازوی آتزولیزوماب به طور کامل بهبود نیافته یا تثبیت نشده است و ما این را به این واقعیت نسبت می دهیم که این بیماران همچنان داروی آتزولیزوماب را دریافت می کنند ، بنابراین آنها برای این درمان نیاز به مراجعه به کلینیک دارند. میتندورف گفت:

وی گزارش داد که HRQOL از حد متوسط ​​تقریباً 80٪ در هر دو بازو به حداقل 62٪ در گروه دارونما و 52٪ در بازوی atezolizumab به چرخه 5 کاهش یافته است. HRQOL از چرخه 6 بهبود یافته و پس از تثبیت این در حالی است که در آخرین پیگیری ، نور روز بین بازوهای بهبود دهنده کمی است.

محققان بدتر شدن علائم مربوط به درمان خستگی ، حالت تهوع و استفراغ و اسهال در هر بازو را مشاهده کردند ، با بیشترین سطح علائم به جز دردی که در چرخه 5 گزارش شده است. بالاترین سطح گزارش شده در چرخه 4 است.

در هر بازو ، علائم در شرایط کمکی کاهش یافته و تثبیت می شوند ، با مقادیر میانگین در هفته 16 مشابه آنچه در بیشتر علائم در ابتدا گزارش شده است. استثنا خستگی بود که در هر دو دست کمی بالا بود.

از نظر عوارض جانبی ناخوشایند ، نسبت مشابهی از بیماران در هر بازو افزایش اضطراب هنگام مراجعه در مرحله نئوادجوانت را گزارش کردند. با این حال ، هیچ نگرانی دیگری در مورد عوارض جانبی در بیماران دریافت کننده نگهداری آتزولیزوماب در مقایسه با بیماران تحت درمان با دارونما گزارش نشده است که فقط با مشاهده پیگیری می شوند.

داده های “آرام”

“آنچه ما می توانیم از PRO در IMpassion031 نتیجه بگیریم این است كه بیماران مبتلا به سرطان پستان در اوایل سالها بدون علامت هستند. آنها از كیفیت پایه خوبی برخوردار هستند و كاركرد آنها بسیار خوب است. اما این گذرا است و هیچ بار آشکاری از آتوزولیزوماب وجود ندارد. “

وی گفت که دیدن اینکه افزودن آتوزولیزوماب بر HRQOL تأثیر منفی نمی گذارد ، اطمینان بخش است ، اما افزود که این مطالعه “همچنین نشان می دهد شیمی درمانی تأثیر عمده ای بر سلامتی دارد همانطور که انتظار می رود.”

س andالات و مسائلی که هنوز باید در مورد استفاده از روشهای ایمنی درمانی در شروع TNBC مورد توجه قرار گیرند عبارتند از اینکه آیا هر بیمار به شیمی درمانی یا ایمونوتراپی احتیاج دارد ، فاقد نشانگرهای زیستی قابل پیش بینی است ، آیا افزایش نرخ pCR بعد از ایمونوتراپی و شیمی درمانی جدید وی گفت که منجر به بهبود بقا و برنامه بهینه ستون فقرات و شیمی درمانی می شود.

IMpassion031 توسط F. Hoffman-LaRoche حمایت مالی می شود. میتندورف روابط خود را با Roche / Genentech ، GlaxoSmithKline ، منابع آموزشی پزشكان ، AstraZeneca ، Exact Sciences ، Merck ، Peregrine داروسازی ، SELLAS علوم علوم ، TapImmune ، EMD Serono ، Galena Biopharma ، Bristol Myers Squibb و Lilly نشان داد. آدامز روابط خود را با Genentech ، Bristol Myers Squibb ، Merck ، Amgen ، Celgene و Novartis نشان داده است.

منبع: Mittendorf E at al. SABCS 2020 ، خلاصه GS3-02.

این مقاله در اصل در MDedge.com ، بخشی از شبکه حرفه ای Medscape منتشر شده است.



[ad_2]

منبع: ketabche-online.ir